医療機器をAppleStoreに入れる方法

AppleのiPhoneに接続するガジェットには、すでにTVリモコン、オーディオファンスピーカー、金融決済システムが含まれています。次の波は医療機器かもしれません。 iPhoneの飲酒検知器、体温計、または聴診器を考えてみてください。





健康的な概念: Appleの副社長ScottForstallは、2009年にiOS医療機器を売り込んでいます。

巧妙な医療ハックを持っているイノベーターにとって、アップルの小売店での場所は成功を意味します。しかし、そこに到達する方法は? テクノロジーレビュー すでにアップルストアに健康器具を持っている、またはコンピュータの巨人であるカリフォルニア州クパチーノと交渉中のいくつかの企業にインタビューして、アップルの棚に乗るのに何が必要かを調べました。

iPhoneの人生の早い段階で、Appleはガジェットを医療機器に変える可能性を宣伝しました iPhoneビデオ。 しかし、Appleの会長であるSteve Jobsがこのアイデアを推進しているにもかかわらず、アプリケーションの開発は遅れています。その理由の1つは、そのような医療機器のほとんどが米国食品医薬品局の承認を必要としていることです。



現在、Appleストアでは、iPhoneやその他のiOSデバイスに体重を伝達するWithingsボディスケールなどのシンプルなデバイスを販売しています。 iPadドックに差し込む血圧計カフも販売されています。

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間もなく、消費者は、iPhoneとさらに緊密に統合された新世代のより洗練された医療機器を目にすることを期待できます。たとえばヨーロッパでは、SanofiAventisがiPhoneポートにクリップで留める親指サイズの血糖計を販売しています。これは、米国での販売の承認を求めている米国の会社、Agamatrixによって製造されています。製品に精通している人々によると、このデバイスはまもなくアップルストアに登場するはずだという。

製品をAppleデバイスと融合させた最初の企業には、競争上の優位性があります。通常、血糖値計は糖尿病患者に無料で配布されます。代わりに、企業は使い捨てのテストストリップのために数十億ドルの市場でお金を稼ぎます。ただし、サノフィはiPhone血糖計を60ユーロで販売しています。デバイスは電話にロックされるため、糖尿病患者は自宅でメーターを忘れる可能性が低くなります。



しかし、Appleの棚に医療機器を置く方法は?これは、会社と交流したイノベーターから学んだことです。

まず、FDA: 医療機器は医療機器です。あなたがFDAによって認可されていないか、FDAに取り組んでいない場合、Appleはあなたに話しかけません。

申し込み: iTunes Storeでアプリを販売するには、AppleのWebサイトにアプリを送信してください。



以下の手順に示すように、デバイスの開発はより複雑です。

最初の一歩: Appleに申し込む MFiプログラム (iPhone用)ハードウェア開発者向け。

フィードバックの準備: Appleのヘルスケア開発者チームは、MBAと生物学のバックグラウンドを持つLiangHoeが率いています。彼は私たちの電話に返事をしませんでしたが、彼はワイルドなアイデアを愛し、開発者がそれらを洗練するのを手伝っていると聞いています。



統合: iPhoneとの接続が緊密であるほど良いです。スリップオンケースまたはコードレスプラグインはプラスです。

小さいまま: Appleストアのスペースは貴重です。小さなデバイスは、棚に乗る可能性が高くなります。

自由に設計: 驚き—デザイン中心のAppleは、医療機器がどのように見えるべきかを指示していません。

デバイスを送信します。 プロトタイプを含め、製品に関する多くの情報をAppleに送信する必要があります。

お母さんを飼う: Appleは、デバイスメーカーに厳格な秘密保持契約に署名させます。開発者によると、Appleの厳しい法律用語は個人的なものになります。

シークレットソース: これで、秘密の準備が整いました。ここまで到達した開発者は、iPod、iPhone、およびiPadとの通信に必要な秘密の技術仕様であるiPodアクセサリプロトコルを入手できます。

接続: iPhoneは有名にロックダウンされています。 Appleは、Appleの30ピンドックコネクタを介して接続するために必要な特別なハードウェアおよびその他のコンポーネントを提供しています。

承認を受ける: 残っているのは、Appleによる最終承認だけです。開発者は、それはFDAから青信号を得るよりも難しいと言います。政府とは異なり、Appleは理由を言わずにあなたを拒否することができます。

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