211service.com
バイオニック眼の脳インプラントをテストする盲目の患者
セカンドサイト
ある種の失明者に部分的な視力を提供する世界初の商用人工網膜のメーカーは、より多くの患者の視力を回復するように設計された脳インプラントの臨床試験を開始しています。
同社のSecondSightは、脳の表面に配置された一連の電極が、部分的または完全に失明した人々に限られた視力を戻すことができるかどうかをテストしています。何十年もの間、科学者たちは視覚障害者に視力を戻すための脳インプラントの開発を試みてきましたが、成功は限られていました。 Second Sightデバイスが機能する場合、片方または両方の目を失った患者を含む、世界中の何百万人もの盲目の患者を助けることができます。
Orionと呼ばれるこのデバイスは、同社の現在のArgus IIバイオニックアイの修正版であり、カメラと外部プロセッサを備えた眼鏡が含まれています。米国食品医薬品局は、ベイラー医科大学とカリフォルニア大学ロサンゼルス校の2か所で5人の患者を対象とした小規模な研究の条件付き承認を同社に与えました。 Second Sightは、試験を開始する前に、デバイスのさらなるテストを実施し、特定の質問に答える必要がありますが、10月に患者の登録を開始し、年末までに最初の移植を行うことを望んでいます。
Second Sightは、2011年にヨーロッパで最初にArgus IIの承認を獲得し、続いて2013年にFDAの承認を獲得しました（米国の患者向けに承認されたBionic Eye Implantを参照）。その後、ヨーロッパではさらに2つの人工網膜が承認されました。1つはフランスの企業Pixium Visionによって販売され、もう1つはドイツの企業RetinaImplantによって販売されています。
バイオニックアイとしても知られる3つのデバイスはすべて、網膜色素変性症と呼ばれる遺伝性眼疾患の患者の視力を回復させることを目的としています。この病気は、光受容体と呼ばれる光感知細胞が網膜（目の後ろを覆う組織膜）で破壊されると、徐々に視力を失います。米国の約10万人を含む世界中で推定150万人が網膜色素変性症を患っています。世界保健機関によると、これは盲目の世界の3,900万人のわずかな割合です。
Second SightのOrionデバイスのレンダリング。これは、会社の既存のデバイスであるArgusIIのテクノロジーのほとんどを使用する脳インプラントです。
しかし、SecondSightの取締役会議長であるRobertGreenbergは、同社が販売したArgus IIデバイスは約250台であり、予想よりも少ないと述べています。このデバイスの価格は約150,000ドルで、最小限の視力を回復します。米国でこの技術を提供しているのはわずか15のセンターであり、海外での競争により、SecondSightは新しい脳インプラントがはるかに多くの人々に使用されることを望んでいます。
SecondSightのArgusIIは、眼鏡に取り付けられたカメラを使用して画像をキャプチャします。画像は、患者が着用する小型のプロセッサに送信されます。このプロセッサは、特別なソフトウェアを使用して画像を一連の命令に変換し、網膜の近くに埋め込まれたチップに送信します。次に、これらの命令は一連の電気パルスとして電極のアレイに送信され、これも目の周りに埋め込まれます。
網膜色素変性症の人は、網膜の残りの細胞を無傷のまま残しながら、特殊な光受容体のみを破壊するため、このデバイスの恩恵を受けることができます。これらの網膜細胞は、視神経に沿って視覚情報を脳に伝達し、患者の視野に光のパターンを生成することができます。
新しいデバイスであるOrionは、その技術の約90％をArgus IIから借用していますが、目をバイパスしています。代わりに、電極の配列は、視覚情報を処理する脳の部分である視覚野の表面に配置されます。ここで電気パルスを送ると、脳に光のパターンを知覚するように指示するはずです。
失明の種類によっては、視神経が損傷しているため、下流に行かなければなりません。オリオン座では、基本的に目と視神経を完全に置き換えているとグリーンバーグ氏は言います。このアプローチでは、視力を持っていたものの、ほとんどすべての原因で視力を失った人は、Orionテクノロジーによって助けられる可能性があります。
Second Sightは、世界中で約40万人の網膜色素変性症患者が現在のデバイスの対象であると推定していますが、癌、糖尿病性網膜症、緑内障、外傷などの他の原因で失明している約600万人がOrionを仮想的に使用できます。
Greenbergは、このアプローチによってArgus IIと同じ程度、おそらくもう少し視力が回復することを望んでいます。それでも、生体工学的な目を持つ人々は視力が限られています。彼らは明るいものと暗いものを区別し、ビュー内のオブジェクトの輪郭を認識できますが、色は見えません。患者の経験もさまざまです。小さな文字を読むことができる人もいれば、読めない人もいます。
主な欠点は、デバイスがArgusIIよりも侵襲的な手術を必要とすることです。電極のアレイが配置されている脳の領域を露出させるために、頭蓋骨の小さな部分を取り除く必要があります。電気脳インプラントは感染や発作などのリスクを伴うため、最初の臨床試験は小規模であり、会社は完全に盲目の患者でインプラントをテストすることから始めます。
昨年、Second Sightはこのアプローチを試し、8年間ほぼ盲目だった30歳の患者の脳に、てんかん用の既製の神経刺激装置を移植しました。患者は、重大な有害な副作用なしに光のスポットを見ることができました。
シカゴのイリノイ工科大学とオーストラリアのモナッシュ大学の研究者は、脳に直接接続する同様の人工網膜に取り組んでいます。
国立眼病研究所の中央視覚処理プログラムのディレクターであるマーサフランダースは、脳の視覚野は目よりもはるかに複雑であるため、脳のインプラントは網膜のインプラントよりも正しく行うのが難しいと言います。フランダース氏によると、科学者たちは、脳が画像を処理して視覚を生成する方法や、ニューロンが視覚野から情報を抽出する方法を理解する初期段階にあります。
電極を正しく刺激するために視覚情報を処理およびフィルタリングする方法を理解できれば、最終的には人が知覚できる画像のタイプを改善できると彼女は言います。
フランダースは、セカンドサイトテストは良い第一歩だと言いますが、それはあなたの祖母に会うようなものではありません。
脳が非常に複雑であるため、南カリフォルニア大学の眼科および生物医学工学の教授であり、Argus IIの開発に25年を費やしたマーク・フマユンは、SecondSightは視覚情報を変換するための新しいソフトウェアとアルゴリズムを開発する必要があると述べています。カメラがピックアップし、電気パルスに変わります。
新しいデバイスを規制当局に承認させるために、Humayunは、Second Sightが行った変更が、より侵襲的なデバイスに伴う追加の安全リスクに見合う価値があることを示す必要があると述べています。