自由市場が麻薬が効くかどうかを決定した場合はどうなりますか？

ドナルド・トランプ大統領は火曜日の製薬業界の指導者との会談で、米国食品医薬品局に医薬品の承認を早めることを望んでいると述べた。

承認プロセスをはるかに迅速に取得します。 トランプは言った 、彼は代理店を率いるために名前のない素晴らしい人を念頭に置いていると付け加えました。

トランプがそれをどのように行うかは明らかではありません。しかし、大統領の耳を持っている人々の中には、過激な自由市場の見方を受け入れている人もいます。彼らは、FDAではなく市場がどれだけ良い薬であるかを決定することを望んでいます。

たとえば、FDAが選択する可能性のある名前が12月に浮かび上がったのは、 ジム・オニール 、ピーターティールの投資会社ミスリルキャピタルのマネージングディレクター。オニールはリバタリアンであり、製薬会社は錠剤が実際に機能することを証明する必要はなく、安全であるということだけを証明する必要があると考えています。それから人々に彼ら自身のリスクでそれらを使い始めさせてください、と彼は2014年のスピーチで主張しました。

アイデアは、レストラン、本、またはソフトウェアプログラムを評価するのと同じように、市場自体が最高の薬を判断する方法を見つけるということです。これは、一部の四半期、特に ウォールストリートジャーナル の 編集ページ 、 しかし フォーブス 議論がほとんど意味をなさない理由を指摘した。その理由は 多くの薬は安全ではありません まったく。代わりに、利益がリスクを上回ったときに与えられます。

それでも、コンシューマーレポートタイプのレーティング（または 麻薬のYelp 、FDAの仕事の別の噂の候補者が言ったように）は、新薬の承認率が低いことに対する21世紀の解決策になる可能性があります。他の人々は、FDAが代わりに新薬を承認するための基準を変更すべきだと考えています。フェアリーディキンソン大学のルイスヘルスケアイノベーションアンドテクノロジーセンターのエグゼクティブディレクターであるジョセフガルフォ氏は、FDAは、たとえ表示されていなくても、疾患に関連する生物学的マーカーにポジティブな傾向をもたらすかどうかに基づいて、いくつかの医薬品を承認すべきだと考えていると述べました。彼らが患者の長期的な健康を変えること。ガルフォもFDAの仕事に立候補していると言われています。

一部の専門家に、医薬品の承認のみがさまざまな利害関係者にとって安全性とは何を意味するのかを尋ねました。

忍耐： Gulfoは、FDAがコレステロール、腫瘍サイズ、または血糖値に対して何をするかに基づいて、より多くの薬を承認する必要があると考えています。しかし、あなたはあなたのバイオマーカーには素晴らしいが、あなたの全体的な健康に利益をもたらさない薬を購入しているかもしれません。隠れたコスト？ワシントンD.C.の経済政策研究センターの共同ディレクターであるディーンベイカーは、あなたはあなたに有益であるかもしれない他の治療をやめるかもしれないと言います。

製薬会社： FDAの批評家は、FDAが薬を市場に出すことを非常に困難にしたと言います。 2016年に承認された22 、彼らはポイントを持っているかもしれません。しかし、タフツ医薬品開発研究センターの所長であるケン・カイティン氏は、企業はより緩い要件から負ける可能性があると述べています。効果的な薬に多額の投資をしている企業は、効かない薬と競争するだろうが、それはより滑らかな広告キャンペーンを持っているかもしれない、とカイティンは言います。

学校： 製薬会社は病院や大学に資金を提供して臨床試験を実施しています。実際、業界では 自分の会計士 約6,000件の試験に年間100億ドル以上を費やしており、その3分の2は、有効性を測定するいわゆる第II / III相試験でした。製薬会社がその研究への支払いをやめた場合、誰が請求書を受け取るのかは不明です。

2016年に ポリシーペーパー 、ガルフォ氏は、保険会社やメディケアのような大規模な支払者は、依然として研究を要求する可能性がある、あるいはそれらにお金を払う可能性さえあると述べた。そのような試験を監督するのはFDAの機能である必要はない、と彼は書いた。

納税者： 直接的または間接的に、私たちは皆、薬の束を支払います。米国の医療制度は 2015年の麻薬に3,246億ドル 。その間、製薬会社は薬価を引き上げ続けています。自由市場のアプローチはコストの削減につながるでしょうか？ベイカーは懐疑的です。製薬会社は彼らが逃げることができるものを請求します、と彼は言います。 FDAを通じて薬を入手しやすくしても、その1つのイオタは変わりません。

隠れる