デジタル治療薬は薬と同じくらい優れているでしょうか？

サイモン・ランドライン

アプリがピルを置き換えることができるとしたらどうでしょうか？これは、デジタル治療として知られる新しいトレンドの背後にある大きな問題です。アイデア：薬と同じくらい人の健康を改善できるが、同じ費用と副作用がないソフトウェア。

デジタル治療薬、またはデジタル治療薬は、シリコンバレーの一部の地域で聖杯になり、投資家はスマートフォンを介して薬を届けるチャンスを目にしています。ベンチャー企業のアンドリーセン・ホロウィッツ氏は、デジタル医薬品が医療の第3フェーズになると予測しています。これは、現在の化学薬品やタンパク質医薬品の後継となるものですが、市場に投入するための数十億ドルのコストはかかりません。

パートナーのVijayPandeは、投資会社の ブログ 。

しかし、デジタル治療法が実際に何であるかを正確に定義することは、有名な聖杯を見つけることと同じくらいとらえどころのないことがあります。それはまだ誰もが分類しようとしている流動的な空間です、とBigHealthと呼ばれるスタートアップの英国のCEOであるPeterHamesは言います。 。

ハメスは、デジタル療法は2つのグループに分類され、それを薬物増強と薬物置換と呼んでいると言います。彼は、sleep.ioは実際に睡眠薬を不要にするため、後者のカテゴリーに含まれると述べています。複数の査読済み研究を通じて、結果が薬物よりも優れていることを示すことができたと彼は言います。

デジタル治療という用語は、主にOmadaHealthのCEOであるSeanDuffyが原因で、2013年頃に広まり始めました。彼はそれを会議や会社のマーケティング資料で使用し始め、糖尿病前症患者がより多くの運動をして体重を減らすことで病気にならないようにするためのオンラインコーチングソフトウェアについて説明しました。

現在、約12の新興企業が自らをデジタル治療プロバイダーと呼んでおり、アクティビティモニター、スマートスケール、睡眠トラッカーなどの他のデジタルヘルス市場とは異なると述べています。

ウェルネスガジェットと区別するために、デジタル治療会社は臨床試験を実施する傾向があり、規制当局の承認を求めることもあります。ある会社、Welldocは、糖尿病を管理するための処方箋のみのバージョンのBlueStar電話アプリを提供しています。モバイル処方療法。ただし、薬物とは異なり、デジタル治療薬は、リスクが低いと見なされるライフスタイルや食事の変更を促進することが多いため、通常、米国食品医薬品局による承認は必要ありません。

デジタル治療に追跡センサーが含まれるか、アプリを介したコーチングが含まれるかにかかわらず、最大の問題は、それらが明確で測定可能な医療上の利益を提供するかどうかです。自身をデジタル治療会社と呼んでいるスタートアップの1つは、サンフランシスコを拠点とするVirtaHealthです。同社は3月に3700万ドルを調達しました。その目標は、オンラインコーチングを使用して、薬物や手術なしで実際に糖尿病を改善し、脂肪が多く炭水化物が少ない特別な食事をとることです。インディアナ州立大学によるこの主張を裏付ける研究があります。10週間の試験に登録された2型糖尿病の262人の約半数が血糖値を非糖尿病の範囲に下げることができました。

ベッセマーベンチャーパートナーズの投資家であるスティーブクラウス氏は、デジタル治療は本物になると考えていると述べていますが、長期的には何人の人々がライフスタイルの介入に成功するかは明らかではないと彼は言います。代わりに、薬と組み合わせて使用​​するデジタル治療薬は、薬をより効果的に機能させるために、アイデアのスイートスポットになる可能性があると彼は言います。

一部のデジタル企業はすでに製薬会社と提携しています。 1つはPropellerHealthで、GlaxoSmithKlineとデジタルガイド治療プラットフォームと呼ばれるものについて契約を結びました。このアプローチでは、グラクソの喘息治療薬とプロペラ製のセンサーを組み合わせて、患者が吸入器に取り付けて使用時期を監視します。 Propellerのアプリからフィードバックを受け取った患者は、薬を使用する頻度が少なくなります。

採用を勝ち取るために、デジタル治療会社は製薬業界の慣行と基準を模倣するよう努めてきました。サンフランシスコを拠点とするBigHealthは、不眠症アプリのプラセボバージョンを本物に対してテストするところまで行きました。不眠症に苦しむ人々の1つのグループには、もっともらしい響きの、しかし偽のオンライン視覚化演習が与えられました。もう1人は、BigHealthが機能すると言っている実際の認知行動療法を受けました。デジタル治療は絶対にプラセボを叩きました、とHamesは言います。

ハメスは、証拠に関しては、いつの日かデジタル治療会社が製薬会社を凌駕するかもしれないと信じています。私たちはデジタルであるため、大量のデータを処理する予定です、と彼は言います。製薬会社は、臨床試験が行われた後、ピルの実際の結果を常に追跡するとは限りません。しかし、デジタル治療会社は簡単にデータを取得し続けることができます。彼らはすでに薬を販売しているので、製薬会社の利益にはなりません、と彼は言います。その間、保険会社は私たちに「あなたはデータを持っているので、私たちに教えてくれませんか？」と言うでしょう。

一部の製薬会社の幹部は懐疑的なままです。 Merckの研究所の副社長であるRobertPlengeは、デジタル治療薬が重要かどうかを尋ねられたときに、それらを調べなければなりませんでした。私はあなたが何を意味するのか完全には理解していません、と彼は言います。それ自体があなたの答えかもしれません。 Plengeは、このアイデアが医薬品開発に大きな影響を与えるとは考えておらず、デジタル企業が自社の製品が価格に見合う価値があることを証明できるかどうかを疑問視しました。

しかし、いくつかのデジタル療法はすでにあなたの平均的な薬よりもはるかに安いです。ビッグヘルスでは、不眠症のソフトウェアを使用するために、人々は年間400ドル、または月に約33ドルを請求されます。対照的に、睡眠薬アンビエンは、6錠または6泊のシャットアイで73ドルかかります。

注目すべき違いは、保険が薬の費用の大部分を支払うことが多く、保険会社はまだデジタル治療に慣れているということです。 2016年のOmadaHealthは、メディケアがデジタル糖尿病予防プログラムの費用を払い戻すことに合意したときに再び着工しました。同社は雇用主と保険プランにいくら請求するかについては述べていませんが、自己負担の顧客に最初の4つは月額140ドル、次に月額20ドルを請求します。

Ambar Bhattacharyyaは、Maverick Venturesとともに、保険会社がデジタル療法をより広くカバーすることについて話し合う準備ができていると考えていると述べています。これは差し迫った問題であり、1年以内に解決されると私は考えています。それが良いニュースなら、スペースは爆発する準備ができていると彼は言います。

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