5つのバイオテクノロジー製品米国の規制当局は準備ができていません

DAVIDPARRYによる写真|ロイター| GOOD FOODINSTITUTEの礼儀





実験室で作られた肉。角のない牛。デザイナーバクテリア。 CRISPRや合成生物学などの新しいツールを使用して、数十の未来的なサウンドの製品が開発されています。企業がこれらの製品をさらに商品化しようとすると、1つの大きな疑問が残ります。誰がそれらを規制するのでしょうか。

新しい 報告する 米国科学アカデミーが発行したところによると、米国の規制当局は、今後5年から10年で市場に出回る新しい植物、動物、微生物に備える必要があります。レポートによると、新製品は米国農務省のような規制当局を圧倒する可能性があります。

これらの製品はすべて有益である可能性がありますが、私にとっての質問は、他の製品とどのように比較するかということです。ノースカロライナ州立大学の遺伝子工学および社会センターの共同ディレクターであり、レポートを作成した全米科学アカデミー委員会のメンバーであるジェニファー・クズマは言います。



これは、米国の規制当局が準備していない、科学者がすでに取り組んでいる製品の一部です。

薬のように振る舞う生きたバクテリア。 人体の内外に生息する微生物の広大なコミュニティの変化は病気の一因となる可能性がありますが、科学者はこれらの複雑な関係のすべてをまだ理解していません。それは、癌から代謝性疾患まで、あらゆる病状を治療するために遺伝子操作された細菌を開発しようとする企業を止めるものではありません。錠剤に摂取されると、これらの生きている微生物は、最終的には廃水や飲料水になる可能性があります。米国環境保護庁が関与しなければならない可能性があります。

遺伝子編集された動物と作物。 今年初め、FDAは、研究者に牛、豚、犬、その他の動物の遺伝子編集の承認を求める新しい規制を提案しました。 FDAは、遺伝子改変サーモンのように、異なる種からDNAが追加されたトランスジェニック動物をすでに規制しています。提案されたガイドラインは、動物自身のゲノムへの各変更が承認の対象となることを意味します。



一方、伝統的な遺伝子組み換え作物は現在、USDAによって監督されています。これらの作物を作成するには、通常、他の種の遺伝子を挿入する必要があります。しかし、これまでのところ、遺伝子編集食品は外来DNAを含まないため、規制の対象にはなりませんでした。たとえば、Cellectis、 最初の遺伝子編集ディナー は、植物がより多くの栄養価を提供し、より長く新鮮な状態を保ち、病気に抵抗するように、既存の遺伝子を微調整しています。一方、DuPont PioneerはCRISPRを使用して、トウモロコシの干ばつに対する耐性を高めています。

実験室で育てられた肉。 今週、スタートアップのMemphis Meatsは、2021年から培養動物細胞から育てられた鶏肉の販売を開始する計画を発表しました。同社は、従来の農業手法を必要としない動物のようなタンパク質の開発を目指す数少ないスタートアップの1つです。実験室で育てられた肉は、より環境的かつ倫理的に友好的な食品生産方法を表していますが、これらの製品がどのように規制されるかは不明です。米国農務省は本物の肉、乳製品、卵を管理し、FDAは食品添加物や人間の細胞から作られた製品を監視しています。ローレンスバークレー国立研究所の科学者であり、報告書を作成した国立科学アカデミー委員会のメンバーであるメアリーマクソン氏は、実験室で作られた肉は規制の灰色の領域に分類されると述べています。

香りのよい苔。 全米アカデミーズの報告によると、環境に栄養価が高い、または環境に良い製品だけでなく、おそらく美学や目新しさで消費者にアピールする植物も一般的になる可能性があります。これには、香りのよい苔、常に咲いている花、輝く植物が含まれます。これらの遺伝子操作された植物は病原体のリスクをもたらさないため、現在、米国では規制当局の承認は必要ありません。しかし、これらの植物が人の家の外に出た場合、自然の野生生物に潜在的に有害な影響を与える可能性があるという懸念があります。



遺伝子ドライブ 。島に侵入する齧歯動物を排除し、マラリアを媒介する蚊を一掃するために、遺伝子操作された遺伝子が全人口に広がるのを促進する強力な技術が検討されています。アイデアは、生物が絶滅に向かってそれらを駆動する自己制限遺伝子を継承するということです。脅威にさらされている野生生物を救ったり、病気を減らしたりするのに役立つ強力なツールになる可能性があります。しかし、遺伝子ドライブは実際に試されたことはありません。地域社会に意図しない結果をもたらす可能性があるため、全米アカデミーズの報告書は、専門家の外部レビュー委員会と一般市民が、遺伝子ドライブを使用する前に承認することを示唆しています。クーズマ氏は、ワクチンや効果的な治療法など、他に選択肢がない状況では、この技術が注目を集める可能性があると述べています。

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